LEI N° 10.651, DE 16 DE ABRIL DE 2003.

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Legislações - Lei

Ter, 15 de Abril de 2003 21:00

>  <style>  </style>  </head> <body lang=PT-BR style='tab-interval:35.4pt'> <div class=Section1> <p class=MsoNormal align=center style='text-align:center'><span style='font-size:9.0pt;font-family:Verdana'>LEI N° 10.651, DE 16 DE ABRIL DE 2003.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal align=center style='text-align:center'><span style='font-size:9.0pt;font-family:Verdana'><o:p> </o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span style='font-size:9.0pt; font-family:Verdana'>Dispõe sobre o controle do uso da talidomida. <o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span style='font-size:9.0pt; font-family:Verdana'><o:p> </o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span style='font-size:9.0pt; font-family:Verdana'> <span class=GramE>O PRESIDENTE DA REPÚBLICA Faço</span> saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: <o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span style='font-size:9.0pt; font-family:Verdana'><o:p> </o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span style='font-size:9.0pt; font-family:Verdana'> Art. 1° O uso do medicamento talidomida, sob o nome genérico ou qualquer marca de fantasia, está sujeito a normas especiais de controle e fiscalização a serem emitidas pela autoridade sanitária federal competente, nas quais se incluam, obrigatoriamente: <o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span style='font-size:9.0pt; font-family:Verdana'> I. prescrição em formulário especial e numerado; <o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span style='font-size:9.0pt; font-family:Verdana'> II. <span class=GramE>retenção</span> do receituário pela farmácia e remessa de uma via para o órgão de vigilância sanitária correspondente; <o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span style='font-size:9.0pt; font-family:Verdana'> <span class=GramE>III.</span>embalagem e rótulo que exibam ostensivamente a proibição de seu uso por mulheres grávidas ou sob risco de engravidar, acompanhada de texto, em linguagem popular, que explicite a grande probabilidade de ocorrência de efeitos <span class=SpellE>teratogênicos</span> associados a esse uso; <o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span style='font-size:9.0pt; font-family:Verdana'> IV. <span class=GramE>bula</span> que contenha as informações completas sobre a droga, inclusive o relato dos efeitos <span class=SpellE>teratogênicos</span> comprovados, acompanhada do termo de responsabilidade a ser obrigatoriamente assinado pelo médico e pelo paciente, no ato da entrega do medicamento. <o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span style='font-size:9.0pt; font-family:Verdana'><o:p> </o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span style='font-size:9.0pt; font-family:Verdana'> Art. 2° A talidomida não será fornecida ou vendida em farmácias comerciais e sua distribuição no País será feita exclusivamente pelos programas expressamente qualificados pela autoridade federal competente, vedado seu fornecimento em cartelas ou amostras desacompanhadas de embalagem, rótulo ou bula. <o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span style='font-size:9.0pt; font-family:Verdana'><o:p> </o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span style='font-size:9.0pt; font-family:Verdana'> Art. 3° Os programas expressamente qualificados pela autoridade federal competente devem oferecer: <o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span style='font-size:9.0pt; font-family:Verdana'> I. orientação completa a todos os usuários da talidomida sobre os efeitos <span class=SpellE>teratogênicos</span> prováveis do uso da droga por gestante; <o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span style='font-size:9.0pt; font-family:Verdana'> II. <span class=GramE>todos</span> os métodos contraceptivos às mulheres, em idade fértil, em tratamento de hanseníase ou de qualquer outra doença com o emprego da talidomida. <o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span style='font-size:9.0pt; font-family:Verdana'><o:p> </o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span style='font-size:9.0pt; font-family:Verdana'> Art. 4° Cabe ao Poder Público: <o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span style='font-size:9.0pt; font-family:Verdana'> I.promover campanhas permanentes de educação sobre as conseqüências do uso da talidomida por gestantes e de informação sobre a concessão de pensão especial aos portadores da respectiva síndrome, conforme legislação específica em vigor; <o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span style='font-size:9.0pt; font-family:Verdana'> <span class=GramE>II.</span>incentivar o desenvolvimento científico de droga mais segura para substituir a talidomida no tratamento das doenças nas quais ela vem sendo utilizada. <o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span style='font-size:9.0pt; font-family:Verdana'><o:p> </o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span style='font-size:9.0pt; font-family:Verdana'> Art. 5° Esta Lei entra em vigor 90 (noventa) dias após sua publicação. <o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify;tab-stops:370.05pt'><span style='font-size:9.0pt;font-family:Verdana'>Brasília, 16 de abril de 2003; 182° da Independência e 115° da República. <span style='mso-tab-count:1'> </span><o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify;tab-stops:370.05pt'><span style='font-size:9.0pt;font-family:Verdana'><o:p> </o:p></span></p> <p class=MsoNormal align=center style='text-align:center'><span style='font-size:9.0pt;font-family:Verdana'>LUIZ INÁCIO LULA DA SILVA<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal align=center style='text-align:center'><span style='font-size:9.0pt;font-family:Verdana'>Humberto Sérgio Costa Lima<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span style='font-size:9.0pt; font-family:Verdana'><o:p> </o:p></span></p> </div> </body> </html> </div> <div id='comment'> <div class="josc_clear"></div> <div class="josc_ads"><script type='text/javascript'></script><noscript><a target='_blank' href='http://d1.openx.org/ck.php?n=98e0880'><img border='0' alt='' src='http://d1.openx.org/avw.php?zoneid=31510&n=98e0880' /></a></noscript></div> <a name='JOSC_TOP'></a> <ul id='CommentMenu'> <li class='josc_buttons'> <a id='_JOOMLACOMMENT_SEARCH' href='javascript:JOSC_searchForm()'>Pesquisar</a> </li> <li> Comentários </li> </ul> <div class="josc_clear"></div> <span id='JOSC_busypage'></span> <div id="joscPageNav"></div> <div id='Comments'> <script type='text/javascript'> var JOSC_postCSS=1;</script></div> <div class="onlyregistered">Somente usuários registrados podem escrever comentários!</div><form name='joomlacommentform' method='post' action='PHP_SELF'><input type='hidden' name='content_id' value='16502' /><input type='hidden' name='component' value='' /><input type='hidden' name='joscsectionid' value='3' /><table class='buttoncontainer' style='display:none;' cellpadding='0' cellspacing='0'><tr><td><input type='button' class='button' name='bsend' value='{_SENDFORM}' onclick='JOSC_editPost(-1,-1)' /></td><td id='JOSC_busy'></td></tr></table></form>  <h4 style="display:none;">!joomlacomment 4.0 Copyright (C) 2009 Compojoom.com . 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class="mod_login-hilite3a"> <tr><td><span id="mod_login_usernametext-hilite3a"><label for="mod_login_username-hilite3a"><img src="http://www.brasilsus.com.br/modules/mod_cblogin/mod_cblogin/username.png" width="25px" height="20px" alt="Nome do Usuário" /> Nome do Usuário</label></span><br /> <input type="text" name="username" id="mod_login_username-hilite3a" class="inputbox-cblogin" size="14" /><br /> <span id="mod_login_passwordtext-hilite3a"><label for="mod_login_password-hilite3a"><img src="http://www.brasilsus.com.br/modules/mod_cblogin/mod_cblogin/password.png" width="25px" height="20px" alt="Senha" /> Senha</label></span><br /><span><input type="password" name="passwd" id="mod_login_password-hilite3a" class="inputbox-cblogin" size="14" /></span><br /> <input type="hidden" name="op2" value="login" /> <input type="hidden" name="lang" value="brazilian_portuguese" /> <input type="hidden" name="force_session" value="1" /> <input type="hidden" name="return" 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class="mod_login-hilite3a">Cadastre-se!</a></td></tr> </table></form> </div> </div> </div> </div> <div class="module-hilite3a"> <div> <div> <div> <div class='eventcalq' align='center'><table class="mod_eventlistcalq_calendar" cellspacing="0" cellpadding="0"> <caption class="mod_eventlistcalq_calendar-month"><a href="/component/content/article/16502.html?el_mcal_month=8&el_mcal_year=2010"><< </a> Setembro 2010 <a href="/component/content/article/16502.html?el_mcal_month=10&el_mcal_year=2010"> >></a></caption> <tr><th class="mod_eventlistcalq_daynames" abbr="Seg"> Seg </th><th class="mod_eventlistcalq_daynames" abbr="Ter"> Ter </th><th class="mod_eventlistcalq_daynames" abbr="Qua"> Qua </th><th class="mod_eventlistcalq_daynames" abbr="Qui"> Qui </th><th class="mod_eventlistcalq_daynames" abbr="Sex"> Sex </th><th class="mod_eventlistcalq_daynames" abbr="Sab"> Sab </th><th class="mod_eventlistcalq_daynames" abbr="Dom"> Dom </th></tr> <tr><td class="mod_eventlistcalq"> </td><td class="mod_eventlistcalq"> </td><td class="mod_eventlistcalq_caldaylink"><span class="editlinktip hasTip" title="1 Evento::- XIII Simpósio de Pesquisa e Intercâmbio Científico em Psicologia<br /><br />" ><a href="/eventos/details/107.html"> 1</a></span></td><td class="mod_eventlistcalq_caldaylink"><span class="editlinktip hasTip" title="1 Evento::- XIII Simpósio de Pesquisa e Intercâmbio Científico em Psicologia<br /><br />" ><a href="/eventos/details/107.html"> 2</a></span></td><td class="mod_eventlistcalq_caltodaylink"><span class="editlinktip hasTip" title="2 Eventos::- XIII Simpósio de Pesquisa e Intercâmbio Científico em Psicologia&#013<br /><br />- III Congresso Brasileiro Psicologia: Ciência & Profissão<br /><br />" ><a href="/eventos/day/20100903.html"> 3</a></span></td><td class="mod_eventlistcalq_caldaylink"><span class="editlinktip hasTip" title="2 Eventos::- XIII Simpósio de Pesquisa e Intercâmbio Científico em Psicologia&#013<br /><br />- III Congresso Brasileiro Psicologia: Ciência & Profissão<br /><br />" ><a href="/eventos/day/20100904.html"> 4</a></span></td><td class="mod_eventlistcalq_caldaylink"><span class="editlinktip hasTip" title="1 Evento::- III Congresso Brasileiro Psicologia: Ciência & Profissão<br /><br />" ><a href="/eventos/details/108.html"> 5</a></span></td></tr> <tr><td class="mod_eventlistcalq_caldaylink"><span class="editlinktip hasTip" title="1 Evento::- III Congresso Brasileiro Psicologia: Ciência & Profissão<br /><br />" ><a href="/eventos/details/108.html"> 6</a></span></td><td class="mod_eventlistcalq_caldaylink"><span class="editlinktip hasTip" title="1 Evento::- III Congresso Brasileiro Psicologia: Ciência & Profissão<br /><br />" ><a href="/eventos/details/108.html"> 7</a></span></td><td class="mod_eventlistcalq_caldaylink"><span class="editlinktip hasTip" title="1 Evento::- Congresso da Sociedade Brasileira de Radiologia Intervencionista e Cirurgia Endovascular (Sobrice 20<br /><br />" ><a href="/eventos/details/109.html"> 8</a></span></td><td class="mod_eventlistcalq_caldaylink"><span class="editlinktip hasTip" title="1 Evento::- Congresso da Sociedade Brasileira de Radiologia Intervencionista e Cirurgia Endovascular (Sobrice 20<br /><br />" ><a href="/eventos/details/109.html"> 9</a></span></td><td class="mod_eventlistcalq_caldaylink"><span class="editlinktip hasTip" title="1 Evento::- Congresso da Sociedade Brasileira de Radiologia Intervencionista e Cirurgia Endovascular (Sobrice 20<br /><br />" ><a href="/eventos/details/109.html">10</a></span></td><td class="mod_eventlistcalq_caldaylink"><span class="editlinktip hasTip" title="1 Evento::- Congresso da Sociedade Brasileira de Radiologia Intervencionista e Cirurgia Endovascular (Sobrice 20<br /><br />" ><a href="/eventos/details/109.html">11</a></span></td><td class="mod_eventlistcalq_calday">12</td></tr> <tr><td class="mod_eventlistcalq_calday">13</td><td class="mod_eventlistcalq_calday">14</td><td class="mod_eventlistcalq_calday">15</td><td class="mod_eventlistcalq_calday">16</td><td class="mod_eventlistcalq_caldaylink"><span class="editlinktip hasTip" title="1 Evento::- Seminário: Erros Evitáveis no Funcionamento dos Conselhos de Saúde<br /><br />" ><a href="/eventos/details/106.html">17</a></span></td><td class="mod_eventlistcalq_caldaylink"><span class="editlinktip hasTip" title="1 Evento::- 28º Congresso Brasileiro de Reumatologia<br /><br />" ><a href="/eventos/details/110.html">18</a></span></td><td class="mod_eventlistcalq_caldaylink"><span class="editlinktip hasTip" title="1 Evento::- 28º Congresso Brasileiro de Reumatologia<br /><br />" ><a href="/eventos/details/110.html">19</a></span></td></tr> <tr><td class="mod_eventlistcalq_caldaylink"><span class="editlinktip hasTip" title="1 Evento::- 28º Congresso Brasileiro de Reumatologia<br /><br />" ><a href="/eventos/details/110.html">20</a></span></td><td class="mod_eventlistcalq_caldaylink"><span class="editlinktip hasTip" title="1 Evento::- 28º Congresso Brasileiro de Reumatologia<br /><br />" ><a href="/eventos/details/110.html">21</a></span></td><td class="mod_eventlistcalq_caldaylink"><span class="editlinktip hasTip" title="1 Evento::- 28º Congresso Brasileiro de Reumatologia<br /><br />" ><a href="/eventos/details/110.html">22</a></span></td><td class="mod_eventlistcalq_calday">23</td><td class="mod_eventlistcalq_calday">24</td><td class="mod_eventlistcalq_calday">25</td><td class="mod_eventlistcalq_calday">26</td></tr> <tr><td class="mod_eventlistcalq_calday">27</td><td class="mod_eventlistcalq_calday">28</td><td class="mod_eventlistcalq_calday">29</td><td class="mod_eventlistcalq_calday">30</td><td class="mod_eventlistcalq"> </td><td class="mod_eventlistcalq"> </td><td class="mod_eventlistcalq"> </td></tr> </table> </div> </div> </div> </div> </div> </div> <div id="sidecol-bottom"> <div id="sidecol-bottom2"> </div> </div> </td>  </tr> </table> </div> </div> </div> </div>     <div align="center"> <img src="/templates/rt_mediamogul_j15/images/blank.gif" border="0" alt="brasilsus" id="rocket" /> </div>  <div id="mainpage-bottom"> <div class="right"> <div class="left"> </div> </div> </div> </div> </div> </div> </div> </div>  <script type="text/javascript" src="/templates/rt_mediamogul_j15/js/roksameheight.js"></script> </body> </html>